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??? 1月5日由中國獸藥協(xié)會主辦的獸藥行業(yè)會議成功舉行。會議回顧了2019年全國獸藥行業(yè)發(fā)展情況，展望了2020年的獸藥行業(yè)形勢，可以說挑戰(zhàn)與機遇并存。

2019形勢

?????? 2019年全國非洲豬瘟疫情多地爆發(fā)，食品安全的社會關注度持續(xù)上升，國家對獸藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大，飼料“禁抗”政策進入倒計時，獸藥市場需求發(fā)生重大變化，眾多企業(yè)由于不適應這些變化，企業(yè)經(jīng)濟效益出現(xiàn)下滑態(tài)勢。

展望2020年

?????? 展望2020年，獸藥行業(yè)發(fā)展形勢依然危機重重，企業(yè)生存和發(fā)展壓力不會小于2019年，希望各個獸藥企業(yè)根據(jù)新變化、新形勢，做好新的一年的發(fā)展謀劃和經(jīng)營。

第8屆中國獸藥大會

?????? 2020年6月19～20日，第八屆中國獸藥大會將在河南鄭州國際會展中心舉辦。這是兩年一屆的獸藥行業(yè)盛事，鄭州又地處中原腹地的樞紐地位，而獸藥行業(yè)發(fā)展又已站在新的起點上，行業(yè)的一些新問題和新成果，將在這次會議上得到充分展示，并通過各專業(yè)會議與專家、院士進行專業(yè)和深度研討。

新版《獸藥GMP》將實行

??????? 展望2020年，新版《獸藥GMP》將發(fā)布實施。新政策對獸藥生產(chǎn)要求、標準的大幅提高，目的就是遏制低水平重復建設，提高獸藥產(chǎn)業(yè)的集中度。提高獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量和品質(zhì)，維護動物性產(chǎn)品的安全和公共衛(wèi)生安全。

獸藥生產(chǎn)規(guī)范要求細化

??????? 新制訂和細化了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中獸藥制劑等五類獸藥的生產(chǎn)規(guī)范細則，明確了各類獸藥品種的具體生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，與歐美日等國際先進國家和地區(qū)標準及要求接軌。這使得有些品種或品類，按照新標準和新規(guī)范要求，就需要企業(yè)專線生產(chǎn)。

新版《獸藥GMP》變化

新老《獸藥GMP》過渡問題

??????? 新版《獸藥GMP》發(fā)布實施后，施行新廠新辦法、老廠老辦法。也就是說新建企業(yè)車間，要按照新版《獸藥GMP》要求和標準進行驗收、核發(fā)許可證；老廠給予三年的過渡期，過渡期內(nèi)可按照老版《獸藥GMP》要求過度，但最長不超過對全行業(yè)要求的三年界限！

飼料全面禁抗問題

???? 自2020年1月1日起，促生長類藥物飼料添加劑退出飼料行業(yè)，目前藥物飼料添加劑標準和文號已全部注銷。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194和第246號公告要求，已有產(chǎn)品流通到2020年6月30日。2020年7月1日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑（中藥除外）的商品飼料。此前生產(chǎn)的商品飼料，最長只能流通到2020年12月31日。

放寬獸醫(yī)診斷制品審批

???????新的生物制品經(jīng)營管理辦法（在征求意見中），放開強制免疫獸用生物制品經(jīng)營。放寬獸醫(yī)診斷制品的審批和注冊要求。這里的獸醫(yī)診斷制品僅指用于動物疫病診斷或免疫評價、監(jiān)測、檢測的試劑（盒），不包括細菌分型鑒定、生化指示測定等試劑（盒）。獸醫(yī)診斷制品不再實行新獸藥分類制度、不再核發(fā)新獸藥證書，只核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號。

新獸藥研制管理新變化